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藥品之所以是特殊商品，因為其是用來治病救人的。而生產(chǎn)藥品的企業(yè)若是“生病”了呢？食藥監(jiān)部門則絕不放過。安徽省食藥監(jiān)局近日公布對16家藥企的“體檢結(jié)果”，要求存在缺陷的“亞健康”企業(yè)抓緊“診治”。

生產(chǎn)工藝豈能“兒戲”

安徽省食藥監(jiān)局藥品化妝品生產(chǎn)監(jiān)管部門派出的執(zhí)法人員檢查發(fā)現(xiàn)，安徽九方制藥有限公司批生產(chǎn)記錄中未體現(xiàn)80%乙醇配制工序，未注明回收乙醇使用次數(shù)；乙醇使用臺賬中未區(qū)分回收乙醇和新購乙醇；未結(jié)合品種和工藝制定回收乙醇質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

安徽仁之堂藥業(yè)有限公司部分工序未嚴(yán)格按照工藝規(guī)程要求操作，氣相色譜儀、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計不具有管理權(quán)限和審計追蹤功能。馬鞍山天?？邓帢I(yè)有限公司開展復(fù)方丹參片和補中益氣丸（濃縮丸）生產(chǎn)工藝相關(guān)變更研究工作不夠全面，企業(yè)對輔料管理不規(guī)范。

安徽天草堂中藥飲片有限公司物料管理不規(guī)范，缺少相關(guān)記錄或記錄不準(zhǔn)確，可追溯性不強，高效液相色譜儀、氣相色譜儀、原子吸收分光光度計等實行計算機化系統(tǒng)管理的檢測設(shè)備未安裝審計追蹤功能，未能提供輔料白礬（批號：20121610001、20121602001）購進(jìn)發(fā)票或應(yīng)稅勞務(wù)清單。

倆企業(yè)舉報被查實

食藥監(jiān)執(zhí)法人員根據(jù)舉報線索，對安徽澤華國藥飲片公司進(jìn)行核查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)批生產(chǎn)記錄數(shù)據(jù)可靠性不足；財務(wù)記賬方式不規(guī)范，藥材采購、中藥飲片銷售不可追溯等問題。

群眾舉報安徽人民中藥飲片有限公司從多個農(nóng)戶手中采購藥材，入庫后記錄為一批等問題。檢查人員現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)，個別入庫的原藥材，如豬苓1900Kg（進(jìn)廠編號：1197-170301-001），其實就是從5個農(nóng)戶手里分別收購的；原藥材庫內(nèi)庫卡上來源均記錄為農(nóng)戶，但未標(biāo)注具體農(nóng)戶名單。

婉拒檢查或有“貓膩”

檢查還發(fā)現(xiàn)，亳州長征中藥飲片有限公司數(shù)據(jù)真實性、可靠性不足；馬鞍山井泉中藥飲片有限公司物料管理不夠規(guī)范；安徽益草堂中藥飲片有限公司部分崗位人員，對崗位業(yè)務(wù)知識不熟悉，培訓(xùn)不到位。

在安徽百禾堂中藥飲片有限公司，檢查組現(xiàn)場檢查時要求查看企業(yè)稅控系統(tǒng)，該公司竟然以管理稅控系統(tǒng)人員不在崗為由，婉拒查看該企業(yè)稅控系統(tǒng)；抽取查看企業(yè)“2017年5月份記賬憑證”，個別票據(jù)中未見“銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單”或能反映企業(yè)所銷售飲片信息的其他單據(jù)；企業(yè)“銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單”中未能體現(xiàn)相應(yīng)品種的生產(chǎn)批號。

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