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25年戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)轉賬資金項目申報

發(fā)布于 2025-05-03 20:42:03 作者: 野映雪

每一個創(chuàng)業(yè)者都有著創(chuàng)造一個獨一無二的企業(yè)的夢想。在這個過程中,最重要的一步就是注冊公司。注冊公司是一個復雜的過程,但是它是必須的,因為它將為你的企業(yè)提供法律保障和信譽。今天主頁給大家?guī)碛嘘P深圳設計師回長沙創(chuàng)業(yè)有補貼嗎的內(nèi)容,以下關于25年戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)轉賬資金項目申報的觀點希望能幫助到您找到想要的答案。

聚焦創(chuàng)新藥械、生物制造、AI 等產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點方向,從核心技術攻關、“醫(yī)工融合”攻關、臨床試驗、注冊許可認證、生物制造和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)品出海等產(chǎn)業(yè)鏈全鏈條予以扶持,同步面向產(chǎn)業(yè)生態(tài)構建,支持AI 藥械公共服務平臺組建和發(fā)展、高端論壇展會舉辦等,本次申報指南共包含8個扶持專項、12個扶持類別。

一、核心技術攻關類

(一)創(chuàng)新藥扶持計劃

1.政策依據(jù)

《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第二條?!渡钲谑邪l(fā)展和改革委員會關于印發(fā)<深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第三條。

2.扶持方向

支持圍繞腫瘤、心血管疾病、自免性疾病、代謝類疾病及其它罕見病治療,開展1類小分子創(chuàng)新藥、抗體藥物、多肽藥物、核酸藥物、細胞治療藥物或1-3類中藥等研制并取得臨床批件。

3.資助方式及金額

分階段資助。專家評審綜合評分60分的進入現(xiàn)場核查階段,通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革委予以批復立項,該類別擇優(yōu)支持不超過五個項目。按經(jīng)評審核定的項目總投資40%給予資助,最高不超過1000萬元。資助金額分階段撥付,在項目扶持計劃通知下達、項目完成總投資的40%、項目建設完成并通過驗收三個階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。撥付資助資金用于項目單位建設投資和研發(fā)費用(不含人力資源費),其中用于項目建設投資不低于40%。

4.申報要求

(1)須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。

(2)項目單位應擁有專業(yè)化的技術及管理團隊,財務制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術儲備,經(jīng)營管理狀況良好。

(3)項目單位上年度相關領域專項研發(fā)經(jīng)費不低于500萬元或相關領域專項研發(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%。

項目建設投資不低于總投資的40%、研發(fā)費用不超過項目總投資50%、鋪底流動資金不超過項目總投資10%,項目實際投資構成應當符合前述要求。

(4)項目資金籌措方案中,應落實項目資金(自有資金證明 銀行貸款承諾 銀行貸款≥項目總投資),項目牽頭單位自有資金(不包括銀行貸款)不低于項目總投資的30%,且須提供銀行出具的證明文件。

(5)項目具有技術先進性和良好的推廣應用價值,擁有相關成果鑒定或權威機構出具的認證、技術檢測報告等證明材料。

(6)項目單位須具有相應的基礎條件,項目團隊人數(shù)不少于20人,其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人,相關研發(fā)設備原值不少于500萬元,相關研發(fā)場地面積不少于300平方米,能為產(chǎn)業(yè)關鍵技術和設備的研究、開發(fā)、成果轉化等提供支撐和保障。

(7)項目建設期內(nèi)相關成果需獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準簽發(fā)的化學藥、生物制品1類藥物或中藥1-3類藥物臨床試驗批準通知書或默示許可。

(8)項目單位在本扶持類別若存在已獲資助但未驗收或驗收未通過的情況,不予支持。

(二)生物制造扶持計劃

1.政策依據(jù)

《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第二條、第六條。

2.扶持方向

(1)支持基因編輯與基因組合成、底盤細胞構建和改造、分子合成途徑設計和整合、代謝網(wǎng)絡中酶調(diào)節(jié)增強等核心技術攻關。

(2)支持大容量生物反應器等生物制造裝備及關鍵零部件的研制。

3.資助方式及金額

分階段資助。專家評審綜合評分60分的進入現(xiàn)場核查階段,通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革委予以批復立項,該類別擇優(yōu)支持不超過五個項目。按經(jīng)評審核定的項目總投資40%給予資助,最高不超過1000萬元。資助金額分階段撥付,在項目扶持計劃通知下達、項目完成總投資的40%、項目建設完成并通過驗收三個階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付。撥付資助資金用于項目單位建設投資和研發(fā)費用(不含人力資源費),其中用于項目建設投資不低于40%。

4.申報要求

(1)須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。

(2)項目單位應擁有專業(yè)化的技術及管理團隊,財務制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術儲備,經(jīng)營管理狀況良好。

(3)項目單位上年度在生物制造領域專項研發(fā)經(jīng)費不低于500萬元。

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項目建設投資不低于總投資的40%、研發(fā)費用不超過項目總投資50%、鋪底流動資金不超過項目總投資10%,項目實際投資構成應當符合前述要求。

(4)項目資金籌措方案中,應落實項目資金(自有資金證明 銀行貸款承諾 銀行貸款≥項目總投資),項目牽頭單位自有資金(不包括銀行貸款)不低于項目總投資的30%,且須提供銀行出具的證明文件。

(5)項目具有技術先進性和良好的推廣應用價值,擁有相關成果鑒定或權威機構出具的認證、技術檢測報告等證明材料。

(6)項目單位須具有相應的基礎條件,項目團隊人數(shù)不少于15人,其中專職研發(fā)人數(shù)不少于10人,相關研發(fā)設備原值不少于500萬元,相關研發(fā)場地面積不少于300平方米,能為產(chǎn)業(yè)關鍵技術和設備的研究、開發(fā)、成果轉化等提供支撐和保障。

二、“醫(yī)工融合”攻關類

1.政策依據(jù)

《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第十二條?!渡钲谑邪l(fā)展和改革委員會關于印發(fā)<深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第三條。

2.扶持方向

支持開展高端植介入醫(yī)療器械、高端醫(yī)學影像、高端放療設備、醫(yī)療機器人、腦機接口領域技術攻關。

3.資助方式及金額

分階段資助。專家評審綜合評分60分的進入現(xiàn)場核查階段。通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革部門予以批復立項,每個領域原則上只支持一個項目。按經(jīng)評審核定的項目總投資的40%給予資助,最高支持3000萬元。資助金額分階段撥付,在項目扶持計劃通知下達、項目完成總投資的40%、項目建設完成并通過驗收三個階段,分別按資助金額的40%、30%、30%分階段予以撥付,資助資金均撥付至牽頭單位。撥付資助資金用于牽頭單位建設投資和研發(fā)費用(不含人力資源費),其中用于項目建設投資不低于40%。

4.申報要求

(1)須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。

(2)項目牽頭單位應具備獨立法人資格,擁有專業(yè)化的技術及管理團隊,財務制度健全,具有較高水平的研發(fā)成果和技術儲備,經(jīng)營管理狀況良好。

(3)項目應聯(lián)合申報,申報單位需包含企業(yè)和三級臨床醫(yī)療機構,每家企業(yè)和醫(yī)療機構在一個扶持方向上只能參與一個項目。

(4)項目牽頭單位上年度相關領域專項研發(fā)經(jīng)費不低于500萬元或相關領域專項研發(fā)經(jīng)費占銷售收入比例不低于5%。

(5)項目建設投資不低于總投資的40%、研發(fā)費用不超過項目總投資50%、鋪底流動資金不超過項目總投資10%,項目實際投資構成應當符合前述要求。

(6)項目資金籌措方案中,應落實項目資金(自有資金證明 銀行貸款承諾 銀行貸款≥項目總投資),項目牽頭單位自有資金(不包括銀行貸款)不低于項目總投資的30%,且須提供銀行出具的證明文件。

(7)項目具有技術先進性和良好的推廣應用價值,擁有相關成果鑒定或權威機構出具的認證、技術檢測報告等證明材料。

(8)項目牽頭單位須具有相應的基礎條件,項目牽頭單位團隊人數(shù)不少于20人,其中專職研發(fā)人數(shù)不少于15人,相關研發(fā)設備原值不少于500萬元,相關研發(fā)場地面積不少于300平方米,能為產(chǎn)業(yè)關鍵技術和設備的研究、開發(fā)、成果轉化等提供支撐和保障。

(9)項目相關成果應包含三類醫(yī)療器械(不包含體外診斷試劑),應在建設期內(nèi)由項目申報單位作為主體提交產(chǎn)品注冊申請或完成產(chǎn)品注冊。

(10)項目單位在本扶持類別若存在已獲資助但未驗收或驗收未通過的情況,不予支持。

三、臨床試驗類

(一)醫(yī)療機構扶持計劃

1.政策依據(jù)

《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第十三條?!渡钲谑邪l(fā)展和改革委員會關于印發(fā)<深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第八條;《深圳市促進高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第十九條。

2.扶持方向

支持臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(GCP)機構向企業(yè)提供以注冊上市為目的的醫(yī)藥和醫(yī)療器械臨床試驗服務。

3.資助方式及金額

事后一次性資助。GCP機構為醫(yī)藥和醫(yī)療器械企業(yè)提供臨床試驗服務項目的臨床研究報告,應在2024年4月11日到2025年4月11日期間取得,且對應的臨床試驗合同書不得早于取得臨床研究報告前2年內(nèi)(開展腫瘤治療領域1類創(chuàng)新藥臨床試驗的可追溯到5年內(nèi))。對于開展醫(yī)藥臨床試驗項目達到5、15、30項,開展醫(yī)療器械臨床試驗項目達到10、20、40項的,給予牽頭單位最高不超過100、200、300萬元資助,給予參與單位最高不超過50、100、150萬元資助。

4.申報要求

(1)須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。

(2)項目單位須按照GCP規(guī)范獲得相應醫(yī)藥和醫(yī)療器械臨床試驗資質(zhì)。

(3)同一單位可結合自身情況,申報多個項目,每個項目獨立核算。同一項目中,作為牽頭單位(含單中心)的,按照就低不就高原則,可按照參與單位進行核算。

(二)創(chuàng)新藥臨床試驗扶持計劃

1.政策依據(jù)

《深圳市發(fā)展和改革委員會關于印發(fā)<深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施>等三個政策措施的通知》(深發(fā)改規(guī)〔2022〕10號)中,《深圳市促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展的若干措施》第二十一條。

2.扶持方向

支持治療腫瘤、心血管疾病、自免性疾病、代謝類疾病及其它罕見病的1類小分子化學藥、抗體藥物、多肽藥物、核酸藥物、細胞治療藥物、中藥等。

3.資助方式及金額

事后一次性資助。通過專家評審、現(xiàn)場核查的項目,市發(fā)展改革委予以批復立項。對首次完成II期臨床試驗、取得臨床試驗總結報告,并正開展III期臨床試驗、已完成臨床入組的創(chuàng)新藥管線,按實際投入研發(fā)費用(不含人力資源費)的40%予以資助,最高不超過2000萬元;對首次完成III期臨床試驗、取得臨床試驗總結報告,并已提交上市注冊申請的創(chuàng)新藥管線,按實際投入研發(fā)費用(不含人力資源費)的40%予以資助,最高不超過3000萬元。

4.申報要求

(1)所申報產(chǎn)品需為本次指南所明確列出的扶持方向。

(2)項目單位可以將多個產(chǎn)品打包成一個項目進行申報。

(3)申報項目對應的產(chǎn)品取得證明材料的時間,應當在提交申報之日前2年內(nèi)。

(4)申報項目所對應的產(chǎn)品具有創(chuàng)新性,應當依法擁有產(chǎn)品核心技術發(fā)明專利權或者依法通過受讓取得發(fā)明專利權或其使用權、產(chǎn)品性能或者安全性與同類產(chǎn)品比較有顯著性改進、具有較好的臨床應用價值等。

(5)費用計算期起始日最早可追溯至取得臨床試驗報告之日前3年。計算期截止日為取得臨床試驗報告之日。在費用計算期內(nèi)發(fā)生的支出,若有尾款在計算期截止日之后支付,最晚應不超過截止日之后90日。

(6)項目資助金額按照品種獨立核定,同類產(chǎn)品僅支持一次,不支持增加適用范圍、調(diào)整規(guī)格等情況,同時完成國內(nèi)外臨床試驗的不重復支持。

四、注冊許可認證類

(一)創(chuàng)新藥扶持計劃

1.政策依據(jù)

《深圳市全鏈條支持醫(yī)藥和醫(yī)療器械發(fā)展若干措施》(深發(fā)改規(guī)〔2025〕3號)第四條。

2.扶持方向

支持治療腫瘤、心血管疾病、自免性疾病、代謝類疾病及其它罕見病的1類小分子化學藥、抗體藥物、多肽藥物、核酸藥物、細胞治療藥物、中藥等。

3.資助方式及金額

事后一次性資助。對取得注冊許可證的1類創(chuàng)新藥,市發(fā)展改革委直接予以批復立項,給予一次性獎勵。對通過開展Ⅲ期臨床試驗取得注冊許可證的,獎勵額度為6000萬元;對免Ⅲ期臨床試驗附條件取得注冊許可證的,獎勵額度為3000萬元;同一品種此前已獲得我市臨床試驗支持的,按已獲資助金額對獎勵額度予以扣除。

4.申報要求

(1)須滿足申報通知明確的申報基本條件,詳見申報通知。

(2)注冊證書需為首次取得(含市外新遷入)。

(3)所申報產(chǎn)品需為本次指南所明確列出的扶持方向。

注:此文系轉載#深圳#創(chuàng)業(yè)#補貼

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